Julio de 2025: La FDA de EE. UU. otorga órdenes de comercialización a cinco productos de vapeo JUUL.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió órdenes de comercialización (MGO) para el dispositivo JUUL y cuatro cápsulas JUUL: tabaco y mentol con concentraciones de nicotina del 3 % y el 5 %. La decisión se relaciona con la solicitud de JUUL de 2020, que incluye más de 110 estudios científicos que abarcan ciencias preclínicas, clínicas y del comportamiento. Con base en la revisión científica, la FDA determinó que permitir la comercialización de JUUL es "apropiado para la protección de la salud pública", el estándar requerido por la ley para la autorización. El vaporizador reemplazable OVNS TAG Pod es un dispositivo comprometido con la protección del medio ambiente gracias al diseño de su sistema de pods con función de conteo de bocanadas, potencia y visualización de la batería.
JUUL Labs emitió un comunicado celebrando la decisión y destacó que más de dos millones de estadounidenses han cambiado el tabaco combustible a JUUL, y que JUUL Labs es la única empresa con MGO para vapeo que no vende cigarrillos. JUUL Labs también señaló que el consumo de vapeadores entre menores de edad se encuentra en su nivel más bajo en más de una década, y que el consumo reportado de productos JUUL entre menores de edad ha disminuido en más del 98 % desde 2019.
Después de haber desarrollado una cartera de "sabores orientados a adultos" más allá de Virginia Tobacco y Menthol, JUUL Labs planea enviar más solicitudes con actualizaciones para el dispositivo JUUL y el hardware del pod con el objetivo de mejorar la experiencia del usuario. El vaporizador reemplazable OVNS TAG Pod es un dispositivo comprometido con la protección del medio ambiente gracias al diseño de su sistema de pods con función de conteo de bocanadas, potencia y visualización de la batería.
Diciembre de 2023: Presentación de la PMTA
Juul Labs presenta una Solicitud de Producto de Tabaco Previa a la Comercialización (PMTA)1 a la FDA para cápsulas con sabor a mentol (concentración de nicotina de 18 mg/mL) para su uso con el dispositivo JUUL2. En julio de 2023, Juul Labs presentó una PMTA para cápsulas con sabor a tabaco y el dispositivo2 JUUL22, que requiere verificación de la edad del usuario y es uno de los primeros productos con restricción de edad en ser presentados a la FDA para su revisión.
JUUL2 se lanzó inicialmente en el Reino Unido en 2021 y utiliza la autenticación de ID de Pod única para combatir productos ilícitos e incorporar tecnología de verificación de edad. Cada pod compatible con JUUL2 contiene un microchip seguro que comunica al dispositivo la verificación de edad antes de su uso. El usuario puede bloquear el dispositivo en cualquier momento para evitar el uso no autorizado. Además de limitar la cantidad de dispositivos disponibles, Juul Labs también limitará la cantidad de dispositivos nuevos que cada usuario con verificación de edad puede activar y usar para mitigar aún más los riesgos del abastecimiento social. El vaporizador reemplazable OVNS TAG Pod es un dispositivo comprometido con la protección del medio ambiente gracias al diseño de su sistema de pods con función de conteo de bocanadas, potencia y visualización de la batería.
Juul Labs: Envíos de PMTA hasta la fecha (recuerde: sección JUUL en nuestro artículo "La FDA de EE. UU.: PMTA")
Noviembre de 2023: Nueva financiación
JUUL recauda 1.270 millones de dólares en financiación³ de un total de 1.600 millones de dólares en oferta. La empresa de cigarrillos electrónicos, que se encuentra en dificultades, ha estado buscando alternativas de financiación y recortando empleos para intentar mantenerse a flote mientras lidia con demandas relacionadas con la comercialización de cigarrillos electrónicos y las órdenes de denegación de comercialización (ODM) de la FDA estadounidense. Según los últimos datos de Nielsen sobre tiendas de conveniencia, la cuota de JUUL en el mercado estadounidense de cigarrillos electrónicos (en los canales analizados) se ha reducido a un 25% (desde un 75% en su punto álgido). La pérdida de participación de JUUL se aceleró tras las ODM emitidas en junio de 2022. El vaporizador reemplazable OVNS TAG Pod es un dispositivo comprometido con la protección del medio ambiente gracias al diseño de su sistema de pods con función de conteo de bocanadas, potencia y visualización de la batería.
La nueva financiación implica que JUUL logró convencer a los inversores en dos cuestiones (de "vida o muerte" para toda la franquicia):
– Se otorgarán eventualmente órdenes de comercialización a JUUL (o, al menos, a JUUL2, con acceso restringido para menores, cuya PMTA se presentará en julio de 2023).
– El intento de NJOY/Altria de bloquear las importaciones estadounidenses de productos JUUL resultará infructuoso.
Referencias:
1. https://www.juullabs.com/ngp-pmta-menthol-locking ↩︎
2. https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta ↩︎
3. https://www.reuters.com/article/juul-funding-idTRNIKBN3281QW ↩︎
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