El gobierno japonés ha adoptado un enfoque regulatorio pragmático para los productos de reducción de daños del tabaco, basado en los ingredientes, en lugar del equipo. Los distintos productos se clasifican en diferentes categorías, y las autoridades y regulaciones reguladoras también varían.
Clasificación
En Japón, los cigarrillos electrónicos no se clasifican como tabaco. Se clasifican según su contenido de nicotina. Los cigarrillos electrónicos con nicotina se clasifican como productos farmacéuticos según la Ley de Asuntos Farmacéuticos, mientras que los que no la contienen se clasifican como bienes de consumo. Los dispositivos de tabaco calentado se clasifican como tabaco según la Ley de la Industria del Tabaco.
| producto | Autoridades reguladoras | Regulaciones regulatorias | Clasificado como | ||
|
productos de tabaco calentados (Heated Tobacco Products, HTPs) |
Ministerio de Finanzas(Ministry of Finance) Ministerio de Economía, Comercio e Industria(METI) |
Ley de la Industria Tabacalera Ley de Seguridad de Materiales y Aparatos Eléctricos |
productos de tabaco | ||
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cigarrillos electrónicos (Vape Product) |
Sin nicotina | Dispositivos Boquilla individual para cigarrillos/Dispositivos de cigarrillos electrónicos de forma abierta/cigarrillos electrónicos desechables |
Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) |
Ley de Dispositivos Farmacéuticos Ley de Seguridad de Aparatos Eléctricos |
Bienes de consumo ordinarios |
| líquido de humo | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) Ministerio de Economía, Comercio e Industria (METI) |
Ley de Dispositivos Farmacéuticos Ley de Examen y Control de la Producción de Sustancias Químicas |
Productos químicos generales | ||
| Contiene nicotina | e-líquido/cartuchos de cigarrillos/cigarrillos electrónicos desechables/botiquín/Productos rellenables con aceite | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) | Ley de Maquinaria Farmacéutica | Productos farmacéuticos y dispositivos médicos | |
Supervisión
| Tipo de producto | Base legal | Agencias reguladoras | legalidad | Puntos clave |
| Tabaco calentado (HTPs) |
Ley de la Industria Tabacalera Ley de Seguridad de Aparatos y Materiales Eléctricos |
Ministerio de Hacienda Ministerio de Economía, Comercio e Industria |
legítimo |
Licencias de fabricación y venta, impuestos y restricciones publicitarias Seguridad eléctrica (certificación PSE) |
| Accesorios para fumar cigarrillos electrónicos | Ley de Seguridad de Aparatos y Materiales Eléctricos | Ministerio de Economía, Comercio e Industria | legítimo | Seguridad eléctrica (certificación PSE) |
| cigarrillos electrónicos sin nicotina | Ley de Maquinaria Farmacéutica | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar | legítimo | Se consideran mercancías ordinarias y pueden venderse libremente. Sin embargo, al no contener nicotina, su mercado es muy reducido. |
| Líquido para cigarrillos electrónicos que contiene nicotina | Ley de Maquinaria Farmacéutica | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar | Ilegal (comercial) | La nicotina se considera una droga y no puede venderse sin autorización. Las importaciones para uso personal están en una zona gris |
Requisitos de certificación
Requisitos de certificación para dispositivos de tabaco calentado y cigarrillos electrónicos
(1). Certificación PSE (circular): Ley de Seguridad de Aparatos y Materiales Eléctricos
Basado en las normas: J 60335-1 (Seguridad de Aparatos Eléctricos Domésticos y Similares)
J 62133 (Norma de Seguridad para Pilas y Baterías Portátiles Selladas Secundarias)
(2). Presentación de la solicitud METI: Los importadores deben completar la solicitud ante el Ministerio de Economía, Comercio e Industria de Japón y presentar documentos como el certificado PSE y las especificaciones del producto.
(3). Pruebas de materiales alimentarios
(4). Si cuenta con funcionalidad inalámbrica (Bluetooth/wifi): Debe cumplir con la Ley de Ondas de Radio y obtener la certificación Giteki/Telec.
Requisitos de certificación para líquidos electrónicos
E-líquido que contiene nicotina: El e-líquido que contiene nicotina se trata como una droga y está registrado como tal. Líquido electrónico sin nicotina: Este líquido se considera una sustancia química y está sujeto a pruebas de componentes.
Requisitos de embalaje y etiquetado
Requisitos para el envasado de tabaco para calefacción
El tabaco calentado se clasifica como tabaco en Japón y debe cumplir con los requisitos de la Ley de la Industria Tabacalera. Los requisitos de empaquetado son los siguientes:
1. Presentación: La parte frontal del empaque debe incluir una advertencia sobre los efectos en otras personas, y la parte posterior debe incluir advertencias sobre "Prohibido fumar a menores de 20 años" y "Los efectos en el propio fumador".
2. La advertencia debe ocupar al menos el 50 % del área principal de exposición. El área mínima de exposición es de 1300 mm². Para envases con una sola superficie principal, el área mínima de exposición es de 1820 mm².
3. Los colores del texto y del borde deben limitarse a blanco o negro, y el grosor del borde debe ser de al menos 1 mm.
4. Si se utilizan modificadores como "suave" o "ligero" en los nombres de los productos, estos términos deben explicarse.
Contenido de advertencia
① Impacto en los demás
A. 加熱式たばこの煙(蒸気)は,周りの人の健康への悪影響が否定できません.健康増進法で禁じられている場所では喫煙できません.
El humo (vapor) producido por los cigarrillos calentados tiene efectos adversos sobre la salud de las personas que los rodean,esto es innegable.Está prohibido fumar en las zonas prohibidas por la Ley de Promoción de la Salud.
B. 望まない受動喫煙が生じないよう,屋外や家庭でも周囲の状況に配慮することが,健康増進法上,義務付けられています.
Para evitar el humo de segunda mano innecesario, tanto los entornos exteriores como los domésticos deben tenerse en cuenta de acuerdo con la Ley de Promoción de la Salud.
C. 加熱式たばこの煙(蒸気)は,子供の健康への悪影響が否定できません.たばこの誤飲を防ぐため,乳幼児の手が届かない所に保管・廃棄を.
Es innegable que el humo (vapor) del tabaco calentado tiene efectos adversos para la salud infantil. Para evitar la ingestión accidental de cigarrillos, guárdelos y deséchelos fuera del alcance de los bebés.
② Impacto en los propios fumadores
加熱式たばこの煙(蒸気)は,発がん性物質や,依存性のあるニコチンが含まれるなど,あなたの健康への悪影響が否定できません.
El humo del tabaco calentado (vapor) contiene carcinógenos y nicotina adictiva, que pueden tener efectos negativos para la salud.
③Prevención del tabaquismo entre menores de edad
20 歳未満の者の喫煙は,法律で禁じられています.
Está prohibido fumar por ley a menores de 20 años.
Requisitos de etiquetado
Todos los productos deben mostrar de forma clara y precisa en japonés:
- Nombre y número de modelo del producto
- Nombre y dirección del fabricante/importador
- Voltaje y potencia nominales
- Especificaciones de la batería (tipo, capacidad, voltaje nominal)
- Advertencias de seguridad (p. ej., no desmontar, evitar altas temperaturas y humedad, usar el cargador designado, etc.)
Principales marcas de tabaco calentado en el mercado japonés
Japón es uno de los mercados más populares para productos de tabaco calentado a nivel mundial.
La tabla de resumen de cuota de mercado es la siguiente:
| marca | Compañía | Tipo de producto | Posición en el mercado | Características técnicas |
| IQOS | Philip Morris Internacional | Tabaco calentado | Líder | Calentamiento de la cuchilla |
| glo | Tabaco británico americano | Tabaco calentado | Segundo lugar | Calefacción central envolvente |
| Ploom | Tabaco japonés | Tabaco calentado | Tercer lugar | Calefacción dual/calefacción por flujo de aire |
| Vaporesso/Voopoo, etc. | Varias marcas internacionales | Cigarrillos electrónicos (Vape) | Jugadores de nicho | Sistema abierto |
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