" En una entrevista con el programa Chasing Life de CNN, el Dr. Marty Makary, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), advirtió que nuevos riesgos para la salud, desde opioides emergentes como el 7-OH hasta productos de vapeo no regulados, se están filtrando a las regulaciones. Sus comentarios revelan el creciente desafío que enfrenta la FDA para equilibrar la reducción de daños para los fumadores adultos con la protección de los jóvenes y la aplicación de la ley transfronteriza. "
Conclusiones clave
· El comisionado de la FDA vincula el 7-OH, un potente opioide presente en el kratom, con la proliferación de productos no regulados en las tiendas de vapeo de EE. UU.
· Makary advierte que la mayoría de los productos de vapeo que se venden actualmente son ilegales y están dirigidos a los jóvenes con diseños con saborizantes.
· La FDA y la DEA están trabajando para clasificar el 7-OH como una sustancia controlada ante la creciente preocupación por los nuevos opioides sintéticos.
· Los productos de vapeo no aprobados, muchos de ellos originarios de centros de fabricación chinos, continúan inundando los canales minoristas de EE. UU.
· Los comentarios de Makary subrayan la doble misión de la FDA: promover la reducción de daños y frenar la adicción juvenil.
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Una conversación de amplio alcance sobre la salud pública
En un episodio reciente de Chasing Life de CNN presentado por el Dr. Sanjay Gupta, el Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Dr. Marty Makary, analizó una amplia gama de temas de salud, desde reconstruir la confianza pública en la FDA hasta mejorar la nutrición infantil y regular sustancias emergentes que escapan a la supervisión tradicional.
Hacia el final de la conversación, Makary abordó el tema del vapeo y el 7-OH, vinculándolos con brechas más amplias en la regulación de la salud pública en Estados Unidos.
7-OH: Un potente opioide oculto a simple vista
El 7-OH, o 7-hidroximitragynina, es un potente compuesto opioide que se encuentra de forma natural en cantidades mínimas en la hoja de kratom. Makary explicó que, si bien el kratom en sí mismo sigue siendo objeto de debate, las formas concentradas de 7-OH -vendidas en polvo, bebida o gomitas- se han extendido discretamente por el mercado estadounidense bajo nombres como hidroxi-hidroximetragynina.
"Es extremadamente potente", dijo, señalando que "había pasado desapercibido" y se vendía en algunas tiendas de vapeo.
Makary dijo que la FDA y la Administración de Control de Drogas (DEA) han iniciado un proceso para clasificar el 7-OH como una sustancia controlada, enfatizando que actualmente no hay productos aprobados por la FDA que contengan el compuesto.
De herramienta para dejar de fumar a riesgo de adicción juvenil
Makary reconoció que el vapeo se comercializó originalmente como una herramienta para reducir los daños a los fumadores adultos. "Cuando salió al mercado, se promocionó como una herramienta eficaz para dejar de fumar", dijo.
"Pero ahora, muchos jóvenes que nunca han fumado están empezando a vapear, a menudo con productos ilegales, incluyendo los importados de China".
Señaló que en algunas tiendas de vapeo de EE. UU., los productos con saborizantes no aprobados representan una gran parte de las ventas, y muchos también contienen THC, el componente psicoactivo del cannabis.
Makary añadió: "La gran mayoría de lo que se vende son productos ilegales diseñados para crear adicción en los jóvenes".
Cadenas de suministro globales y deficiencias en la aplicación de la normativa nacional
La FDA se ha enfrentado desde hace tiempo a retos a la hora de controlar el fragmentado mercado del vapeo. Las importaciones no reguladas, muchas de ellas procedentes de centros de fabricación chinos, siguen llegando a los minoristas estadounidenses a través de complejas cadenas de suministro.
Esta dinámica, sugirió Makary, refleja la intersección del comercio global y la limitada aplicación de la normativa nacional, donde los nuevos productos de consumo suelen evolucionar más rápido que las normas diseñadas para regularlos.
Equilibrio entre innovación, regulación y confianza pública
Los comentarios de Makary revelan cómo la misión de la FDA se ha expandido más allá de la aprobación tradicional de productos hacia un esfuerzo más amplio para mantener la confianza pública en un contexto de cambio tecnológico y social.
A medida que la FDA y la DEA estrechan su cooperación -mediante nuevas medidas de programación, inspecciones ampliadas y seguimiento tecnológico-, el desafío sigue siendo cómo regular una industria que se reinventa constantemente.
Referencias:
[1] Más allá de los titulares de MAHA con la FDA | En busca de la vida
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