Un Análisis Profundo De La Reticencia De La FDA A Intervenir En El Multimillonario Imperio Gris De Los Cigarrillos Electrónicos En EE. UU.

Aug 21, 2025

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El mercado estadounidense de cigarrillos electrónicos desechables:Un auge gris y un dilema regulatorio

 

Tamaño y crecimiento del mercado

 

En tan solo tres años (2019-2022), el mercado de cigarrillos electrónicos desechables en Estados Unidos ha crecido de una pequeña presencia minorista a un mercado masivo de 2 mil millones de dólares. Según datos de la firma de investigación de mercado IRI, con sede en Chicago, su participación en el mercado de tiendas de conveniencia ha crecido de menos del 2% al 33%, coincidiendo con el aumento del consumo entre los jóvenes, del 2,4% al 26,5%, según la Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes (NYTS) de 2020.

 

Foto cortesía de Reuters

Foto cortesía de Reuters

 

La regulación de la FDA fomenta un mercado gris

 

El enfoque de la FDA en impedir que marcas reconocidas como Juul y Vuse vendan cigarrillos electrónicos con sabores, además de centrarse en los productos de sistema abierto, ha creado un mercado gris paralelo de marcas desechables menos conocidas. Los cigarrillos electrónicos del mercado gris se venden a través de canales minoristas estándar, están sujetos a impuestos y restricciones de edad.

 

A finales de 2018, Juul Labs, bajo presión, retiró de los estantes sus cigarrillos electrónicos con sabores, excepto el de menta; en 2019, se retiró el de menta; y en enero de 2020, la FDA implementó nuevas medidas de cumplimiento para los cigarrillos electrónicos con cartuchos de sabores, excepto tabaco y mentol. Esta serie de medidas regulatorias coincidió con un auge del mercado gris de desechables.

 

Échale la culpa a Puff Bar

 

A medida que los reguladores tomaron medidas enérgicas contra los cigarrillos electrónicos con sabores, el mercado gris de los desechables creció, y Puff Bar se convirtió en la imagen de dicho mercado. Los grupos antivapeo y los medios de comunicación culparon a la marca por el esfuerzo que realizó para rastrear los cambios en el mercado gris. La FDA dedicó un tiempo considerable a intentar controlar a Puff Bar, primero enviando cartas de advertencia a los distribuidores y luego solicitando al Congreso que le otorgara autoridad regulatoria sobre la nicotina sintética después de que "regresara" al mercado y afirmara usar una nueva fórmula.

 

Los datos del NYTS muestran que Puff Bar fue la marca más popular entre los usuarios de cigarrillos electrónicos de estudiantes de secundaria en 2021, aproximadamente cinco veces más popular que Juul. Sin embargo, los Puff Bars físicos ya no estaban ampliamente disponibles en ese momento, y la encuesta no distinguió entre los usuarios de productos genuinos o marcas genéricas. Para 2021, docenas, quizás incluso cientos, de marcas de cigarrillos electrónicos desechables estaban a la venta.

 

Estado actual de los cigarrillos electrónicos desechables

 

Los cigarrillos electrónicos desechables más populares actualmente no han sido autorizados por la FDA. Algunos fabricantes han presentado solicitudes de autorización previa a la comercialización de tabaco (PMTA) y otros han impugnado órdenes de denegación de comercialización (MDO). NJOY, empresa pionera en cigarrillos electrónicos, recibió la autorización de la FDA para dos cigarrillos electrónicos desechables con sabor a tabaco en junio de este año, pero estos difieren significativamente de los productos populares actuales.

 

Los cigarrillos electrónicos desechables modernos vienen en una amplia variedad de estilos, desde dispositivos miniatura hasta grandes. La mayoría contiene líquidos para vapear con sabor a frutas mezclados con agentes refrescantes, siendo los sabores a tabaco poco comunes. Si la FDA no hubiera insistido en la eliminación gradual de los líquidos para vapear sin sabor a tabaco, el mercado gris podría no ser tan grande.

 

Impacto global y desafíos regulatorios

 

Estos productos no solo son omnipresentes en las tiendas estadounidenses, sino que también están ampliamente disponibles en todo el mundo. En Australia, a pesar de la prohibición gubernamental de los cigarrillos electrónicos con nicotina sin receta, el uso de cigarrillos electrónicos desechables por parte de los adolescentes sigue siendo motivo de preocupación. El enfoque de Australia respecto a los productos prohibidos podría ser similar al de la FDA: penalizar a las empresas que cumplen con las regulaciones y permitir que los vendedores del mercado negro evadan la regulación cambiando sus nombres.

Ovns Puff Geek

 

Una investigación a fondo sobre el mercado negro de cigarrillos electrónicos en EE. UU.:Cómo la cadena de suministro clandestina está erosionando un mercado multimillonario

 

En resumen: Los cigarrillos electrónicos en el mercado negro ya no son un fenómeno marginal; se han convertido en una sofisticada red clandestina multimillonaria que opera desde fábricas chinas directamente a manos de adolescentes estadounidenses. La expansión de esta red ha distorsionado directamente el entorno competitivo del mercado legal y ha desencadenado una grave crisis de salud pública.

 

Cómo se forma el mercado negro:Una combinación perfecta de lagunas políticas y el afán de obtener ganancias exorbitantes

 

El auge del mercado negro de cigarrillos electrónicos en Estados Unidos es fundamentalmente el producto de la colisión entre una "demanda rígida" y una "alta presión política".

(1)Factores clave en la política: El mecanismo de revisión de la PMTA (Solicitud de Producto de Tabaco Previa a la Comercialización) de la FDA de 2020, las sucesivas prohibiciones de los cigarrillos electrónicos con sabores en varios estados (como California, Nueva York y Massachusetts) y la Ley PACT (que restringe el envío de cigarrillos electrónicos por correo) han incrementado significativamente la barrera de entrada y el costo de los productos legales, creando artificialmente una enorme brecha de oferta en el mercado.

(2)Ejemplo de especulación:

  • Un cigarrillo electrónico desechable con sabor, cuya producción en Shenzhen (China) cuesta solo entre 1,5 y 2 dólares, puede alcanzar un precio de venta al público de entre 15 y 25 dólares tras ingresar a Estados Unidos a través del mercado negro, lo que representa un margen de beneficio del 1000 %. Esta exorbitante ganancia, que supera con creces la de casi cualquier contrabando, salvo el de drogas, ha atraído la participación de sofisticadas organizaciones criminales.
  • Según datos de 2023 de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de Estados Unidos (CBP), una sola incautación de productos ELFBAR falsificados en el puerto de Los Ángeles se valoró en 18 millones de dólares.

 

Proceso central de la cadena de suministro del mercado negro:

 

1.Producción personalizada en China: Las fábricas de Shenzhen y Dongguan, que atienden las necesidades del mercado negro estadounidense, producen productos con niveles excesivos de nicotina (normalmente superiores al 5 %, superando con creces los estándares estadounidenses), utilizan envases sin cierre a prueba de niños y los etiquetan falsamente como "sin nicotina" para evadir las inspecciones aduaneras. Por ejemplo, la conocida marca del mercado negro "P** Bar", tras ser objeto de la FDA, cambió rápidamente su nombre a "P** Plus" y "P** XXL" y continuó su producción.

 

2.El contrabando transfronterizo "movimiento hormiga":

a.Fraude logístico: Mercancías declaradas como "cables de datos USB", "juguetes" o "accesorios para teléfonos móviles" se envían por tierra a través del Puerto de Tijuana en México en miles de pequeños paquetes, o se mezclan directamente en contenedores legítimos y entran a puertos importantes como Long Beach y Oakland.

b.Los datos lo confirman: en el año fiscal 2023, la CBP incautó 46.000 lotes de productos de cigarrillos electrónicos falsificados o prohibidos en puertos de todo Estados Unidos, un aumento interanual del 150%, pero esto puede ser solo el 1-2% del volumen de circulación real.

 

3.Estratificación de la red de distribuidores locales:

a.Mayoristas de primer nivel: a menudo controlados por grupos del crimen organizado, empaquetan sus productos en almacenes de California, Texas y Florida. Reciben pedidos a través de aplicaciones cifradas como Telegram y utilizan camiones U-Haul alquilados para evitar la incautación de activos.

b.Subdistribuidores: Estos abastecen a tiendas de conveniencia regionales y tabaquerías. Por ejemplo, el dueño de una tabaquería allanada en Rochester, Nueva York, admitió haber comprado 500 cigarrillos electrónicos ilegales a la semana en efectivo a un mayorista anónimo, generando una ganancia semanal de más de $6,000.

c.Terminal minorista: incluyen gasolineras, tiendas de conveniencia, plataformas de redes sociales (TikTok, Instagram y transacciones encriptadas) y distribuidores estudiantiles en campus de preparatoria. Un estudiante de preparatoria en Carolina del Sur declaró a la prensa que gana fácilmente $500 a la semana vendiendo a través de Snapchat.

 

El creciente mercado negro tiene un impacto fatal en el mercado legal

 

La loca expansión del mercado negro está estrangulando el mercado legal de los cigarrillos electrónicos desde tres dimensiones.

 

1.La supresión de precios dificulta la supervivencia de las empresas legítimas:

a.El mercado negro evade todos los impuestos estatales y federales sobre el tabaco y las ventas. En la ciudad de Nueva York, un cigarrillo electrónico legal tiene un impuesto estatal y municipal al tabaco de $8.35, mientras que los productos del mercado negro lo evaden por completo, lo que permite que sus precios de venta al público sean entre un 40% y un 60% más bajos que los de los productos legales.

b.Un ejemplo: David Wilson, propietario de una tienda de cigarrillos electrónicos regulada en Massachusetts, se quejó: "Mis cartuchos con sabor a tabaco cuestan 15 dólares, mientras que la gasolinera de la esquina vende a escondidas cigarrillos electrónicos con sabor a fresa en el mercado negro por solo 12 dólares. Todos mis clientes habituales se están yendo, y podría arruinarme antes de fin de año".

 

2.Subvertir completamente el sistema regulatorio de la FDA:

a.El mecanismo de revisión de la PMTA, en cuyo establecimiento la FDA invirtió años y cientos de millones de dólares, es prácticamente ineficaz. Hasta la fecha, la FDA solo ha autorizado la venta legal de 23 productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco, mientras que miles de productos ilegales con sabor circulan en el mercado negro, con nuevos productos que aparecen cada semana.

b.Esto ha llevado a una situación absurda: las empresas que cumplen las regulaciones han quebrado o han visto severamente erosionada su participación en el mercado, mientras que los operadores ilegales han obtenido enormes ganancias.

 

3.Debilitar la reputación de la industria y provocar una regulación más estricta:

a.Los incidentes de salud juvenil provocados por productos del mercado negro (como la hospitalización de varios adolescentes en Minnesota en 2023 debido a los cigarrillos electrónicos del mercado negro) y la amplia cobertura mediática han enojado al público y a los legisladores, lo que los ha impulsado a introducir prohibiciones más integrales, exprimiendo aún más el espacio vital de todos los participantes del mercado.

b.Esto crea un círculo vicioso donde los infractores se benefician y las partes que cumplen sufren.

OVNS Puff GEEK X

 

Manual para la especulación en el mercado negro:Innovación en el modelo de negocio de las organizaciones criminales

 

Desde la perspectiva de los participantes del mercado negro, la clave para maximizar las ganancias radica en "evitar los riesgos de aplicación de la ley" y el "marketing de precisión".

 

(1)odelo 1: Fraude de marca e iteración rápida (El modelo imitador)

  • Operación: Copiar directamente el empaque y los sabores de marcas populares (como ELFBAR y Hyde), pero usar ingredientes más económicos y mayores concentraciones de sales de nicotina. Una vez que una marca recibe una carta de advertencia de la FDA o se convierte en una prioridad de cumplimiento, se abandona de inmediato y, en cuestión de semanas, se lanza una marca y un diseño de empaque completamente nuevos, sin registro regulatorio.
  • Punto clave: Costos extremadamente bajos y el aprovechamiento del reconocimiento de marca. Un almacén clandestino confiscado reveló una tasa de defectos de hasta el 15 % en productos "ELFBAR" falsificados. Sin embargo, gracias a sus costos de producción extremadamente bajos, incluso con algunas pérdidas, obtuvieron grandes ganancias.

 

(2)Modelo 2: Base de "embotellado" localizada(Doméstico Llenar Modelo)

  • Operación: Para sortear los riesgos aduaneros, las bandas de contrabando de alto nivel han pasado a importar grandes barriles de líquido electrónico saborizado (etiquetados como "sabor" o "glicerina industrial") y cigarrillos vacíos, llenándolos y empaquetándolos en almacenes secretos en los Estados Unidos (generalmente almacenes alquilados o casas en áreas remotas).
  • Caso: En marzo de 2024, agentes federales allanaron una planta embotelladora en Ohio dirigida por una banda. La planta estaba oculta en un taller mecánico abandonado y tenía una capacidad de producción diaria de hasta 20,000 cigarrillos electrónicos. Llevaba más de un año operando sin ser descubierta.
  • Puntos de beneficio:el riesgo de ser atrapado en un contrabando transfronterizo se reduce enormemente y la fórmula se puede ajustar rápidamente de acuerdo con las preferencias de gusto locales estadounidenses, lo que es extremadamente flexible.

 

(3)Modo 3: Infiltración en terminales minoristas legítimas(Modelo de gasolinera)

  • Operación: Mediante coerción e inducción, se persuade a propietarios de gasolineras y tiendas de conveniencia para que vendan productos del mercado negro bajo mostrador. Los mayoristas suelen ofrecer condiciones preferenciales como "entrega primero, pago después" o "devolución si no se vende" para atraer a los comerciantes, utilizando transacciones en efectivo para evadir el escrutinio bancario.
  • Beneficio: Aprovechar una red minorista legal a nivel nacional como punto de distribución, llegando a millones de consumidores. Para los comerciantes, las ganancias de la venta de cigarrillos electrónicos en el mercado negro son mucho mayores que las de los productos legales, lo que los convierte en una gran tentación.

 

El mercado negro estadounidense de cigarrillos electrónicos no es un simple problema de aplicación de la ley; es un fenómeno económico impulsado por ganancias exorbitantes, una demanda inflexible y políticas fragmentadas. Como una hiedra venenosa, se aferra al mercado legal, absorbiéndole su vitalidad. Podría acabar hundiendo a toda la industria y costarle la salud a una generación de jóvenes. Sin abordar de raíz las contradicciones políticas y la falta de recursos policiales, la simple incautación de algunos contenedores o el cierre de algunas tiendas no detendrá esta lucrativa cadena de la industria clandestina.

 

 

 

 

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